腎機能低下患者［高い血中濃度が持続するおそれがある。］

高齢者［「高齢者への投与」の項参照］

肝機能障害のある患者［肝機能障害が悪化するおそれがある。］

眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意すること。

長期ステロイド療法を受けている患者で、本剤投与によりステロイド減量を図る場合には十分な管理下で徐々に行うこと。

本剤を季節性の患者に投与する場合は、好発季節を考えて、その直前から投与を開始し、好発季節終了時まで続けることが望ましい。

本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しないように注意すること。

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。］

授乳中の婦人に投与することを避け、やむを得ず投与する場合には授乳を中止させること。［動物実験（ラット）で乳汁中への移行及び出生児の体重増加抑制が報告されている。］

薬剤交付時　 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。［PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。］

薬剤分割時　分割したときは遮光下に保存すること。

共和薬品工業株式会社　社内資料：生物学的同等性試験

共和薬品工業株式会社　社内資料：溶出試験

**第十七改正日本薬局方解説書，廣川書店，C-1204（2016）

共和薬品工業株式会社　社内資料：安定性試験

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〒530-0005 大阪市北区中之島3-2-4

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	過敏症^注）　（（頻度不明））紅斑等の発疹、浮腫（顔面・四肢等）、そう痒、呼吸困難
	精神神経系　（（頻度不明））眠気、倦怠感、口渇、頭痛・頭重感、めまい、集中力低下、しびれ感、不随意運動（顔面・四肢等）
	消化器　（（頻度不明））腹部不快感、腹痛、嘔気、下痢、便秘、口内炎・口角炎・舌痛、胸やけ、食欲亢進、嘔吐
	肝臓　（（頻度不明））肝機能異常〔AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P、総ビリルビン上昇〕
	血液　（（頻度不明））白血球増多、好酸球増多、リンパ球減少、白血球減少、血小板減少
	腎臓・泌尿器　（（頻度不明））尿潜血、BUN上昇、尿蛋白陽性、血中クレアチニン上昇、頻尿、排尿困難
	循環器　（（頻度不明））動悸、血圧上昇
	その他　（（頻度不明））血清コレステロール上昇、尿糖陽性、胸部不快感、味覚異常、体重増加、ほてり、月経異常、筋肉痛、関節痛

	上記のような副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には減量・休薬等の適切な処置を行うこと。
	注）このような症状があらわれた場合には、投与を中止すること。

	オロパタジン塩酸塩錠2.5mg「アメル」： PTP100錠（10錠×10）
	**オロパタジン塩酸塩錠5mg「アメル」： PTP100錠（10錠×10）、500錠（10錠×50）