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エパルレスタット錠50mg「アメル」(日局) 規格単位 50mg/1錠 薬価 36.60
先発名 キネダック錠50mg 先発会社名 小野薬品工業 先発品 薬価 87.30
薬効分類番号 399 薬効分類名 他に分類されない代謝性医薬品
規制区分 処方箋医薬品 一般名 エパルレスタット
剤形・形状 フィルムコート錠 貯法 気密容器
室温保存
内用外用注射区分 内用
製剤写真
識別コード(表 / 裏) KW090 / 
直径(mm) 約6.7mm
長径・短径等
厚さ(mm) 約3.3mm
重量(mg) 約120mg
箱写真
カプセル号数
pH
浸透圧比
内用外用注射区分 内用
識別コード(包装) KW090
包装
効能・効果 糖尿病性末梢神経障害に伴う自覚症状(しびれ感、疼痛)、振動覚異常、心拍変動異常の改善(糖化ヘモグロビンが高値を示す場合)
用法・用量 通常、成人にはエパルレスタットとして1回50mgを1日3回毎食前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
長期投与上限日数 無し 先発品との効能効果の
差異
無し
診療報酬上の後発医薬品 YES 品質再評価終了状況
品質再評価終了状況
コメント
品質再評価結果通知後に承認取得(公的溶出試験規格適合)し、オレンジブックに掲載されない。オレンジブック総合版「公示・承認」欄に「承認」記載予定。
薬価基準収載年月日 2005年07月08日 発売年月日 2005年7月
薬価基準収載医薬品コード YJコード レセプト電算コード
3999013F1100 3999013F1100 620002666
包装単位 JANコード HOT番号 GS1コード
調剤包装単位 販売包装単位 元梱包装単位
PTP 100T 4987058090039 1167924010101 04987058101186 14987058090036
PTP 500T 4987058090053 1167924010102 04987058101186 14987058090050

各種資料・お知らせ文書

資料一括ダウンロード お知らせ文書 添付文書 製剤写真 くすりのしおり 患者向医薬品ガイド 患者指導せん インタビューフォーム 生物学的同等性 溶出挙動の同等性 安定性 簡易懸濁法 配合変化 製品情報概要 品質情報比較資料(案)
本体 包装 パッケージ 長期 加速 無包装
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