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オスポロット錠200mg 規格単位 200mg/1錠 薬価 22.40
薬効分類番号 113 薬効分類名 抗てんかん剤
規制区分 処方箋医薬品 一般名 スルチアム
剤形・形状 光沢のあるフィルムコーティング錠 貯法 室温保存
内用外用注射区分 内用
製剤写真
識別コード(表 / 裏) KW / 003
直径(mm) 約10.1mm
長径・短径等
厚さ(mm) 約4.95mm
重量(mg) 約385mg
箱写真 カプセル号数
pH
浸透圧比
内用外用注射区分 内用
識別コード(包装) -
包装
効能・効果 精神運動発作
用法・用量 スルチアムとして、通常成人1日200~600mgを2~3回に分けて食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
長期投与上限日数 無し 先発品との効能効果の
差異
無し
診療報酬上の後発医薬品 NO 品質再評価終了状況 ステップ5
品質再評価終了状況
コメント
品質再評価結果通知済(平成15年2月21日付)であり、標準製剤と溶出挙動の同等性及び公的溶出試験への適合性が確認されている(オレンジブックNo.15掲載中)
薬価基準収載年月日 2001年09月26日 発売年月日 2001年12月
薬価基準収載医薬品コード YJコード レセプト電算コード
1137001F2035 1137001F2035 610451025
包装単位 JANコード HOT番号 GS1コード
調剤包装単位 販売包装単位 元梱包装単位
B 50T 4987058003527 1139020010101 04987058213148 14987058003524
B 250T 4987058003541 1139020010102 04987058213155 14987058003548

各種資料・お知らせ文書

資料一括ダウンロード お知らせ文書 添付文書 製剤写真 くすりのしおり 患者向医薬品ガイド 患者指導せん インタビューフォーム 生物学的同等性 溶出挙動の同等性 安定性 簡易懸濁法 配合変化 製品情報概要 品質情報比較資料(案)
本体 包装 パッケージ 長期 加速 無包装
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