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シンバスタチン錠5mg「アメル」(日局) 規格単位 5mg/1錠 薬価 21.20
先発名 リポバス錠5 先発会社名 MSD 先発品 薬価 81.80
薬効分類番号 218 薬効分類名 高脂血症用剤
規制区分 処方箋医薬品 一般名 シンバスタチン
剤形・形状 片面二分割線入り素錠 貯法 室温保存(開封後は湿気を避けて保存すること)
内用外用注射区分 内用
製剤写真
識別コード(表 / 裏) KW255 / 5
直径(mm) 約6.5mm
長径・短径等
厚さ(mm) 約2.4mm
重量(mg) 約100.0mg
箱写真
カプセル号数
pH
浸透圧比
内用外用注射区分 内用
識別コード(包装) KW255
包装
効能・効果 高脂血症、家族性高コレステロール血症
用法・用量 通常、成人にはシンバスタチンとして5mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、LDL-コレステロール値の低下が不十分な場合は1日20mgまで増量できる。
長期投与上限日数 無し 先発品との効能効果の
差異
無し
診療報酬上の後発医薬品 YES 品質再評価終了状況 ステップ5
品質再評価終了状況
コメント
品質再評価結果通知済(平成19年11月8日付)であり、標準製剤と溶出挙動の同等性及び公的溶出試験への適合性が確認されている(オレンジブックNo.29掲載中)
※弊社HP内にて、オレンジブックNoを『2902』と記載しておりますが、『29』で問題ございません。
薬価基準収載年月日 2003年07月04日 発売年月日 2003年7月
薬価基準収載医薬品コード YJコード レセプト電算コード
2189011F1017 2189011F1041 620000052
包装単位 JANコード HOT番号 GS1コード
調剤包装単位 販売包装単位 元梱包装単位
B 500T 4987058255551 1152425010301 04987058213407 14987058255558
PTP 100T 4987058255032 1152425010101 04987058142387 14987058255039
PTP 700T 4987058255087 1152425010201 04987058142394 14987058255084
PTP 1000T 4987058255117 1152425010102 04987058142387 14987058255114

各種資料・お知らせ文書

資料一括ダウンロード お知らせ文書 添付文書 製剤写真 くすりのしおり 患者向医薬品ガイド 患者指導せん インタビューフォーム 生物学的同等性 溶出挙動の同等性 安定性 簡易懸濁法 配合変化 製品情報概要 品質情報比較資料(案)
本体 包装 パッケージ 長期 加速 無包装
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